SIAC apuesta a fortalecer DyD.

 

SIAC ha contratado un estudiante
avanzado de ingeniería, en convenio
con la Agencia Nacional de Investigación
e Innovación (ANII), para su proyecto de
Consolidación del área de Diseño y
Desarrollo de la empresa; Certificación y
puesta en práctica de la norma ISO 13485
(para fabricación de equipos médicos) y
cumplimiento de las Buenas Prácticas de
Fabricación (BPF-MERCOSUR).

Este proyecto tiene como aspecto más relevante la consolidación del Departamento de Diseño y Desarrollo de la empresa, el cual es vital para el cumplimiento efectivo de la norma ISO 13485 y de las Buenas Prácticas de Fabricación BPF Mercosur, las que serán certificadas y avaladas por LSQA y el MSP respectivamente durante la puesta en práctica de este proyecto. Esto permitirá además obtener productos más competitivos y comerciar con la región.

DESCRIPCIÓN DEL PROYECTO.

A los efectos de lograr competitividad y el desarrollo de la firma en la región es imprescindible calificar dentro de los estandares de la norma ISO 13485 y dar cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) del MERCOSUR.

Los aspectos más relevantes para lograr este objetivo del proyecto son:
Relevamiento y síntesis de la normativa a cumplir por los productos y por el proceso de fabricación a fin de poder ser exportados a los mercados regionales y competir con productos de otros fabricantes.
Consolidar el Departamento de Diseño y Desarrollo aspecto vital para el cumplimiento y puesta en práctica de la norma ISO 13485.
Diseño de Sistemas de Gestión con el fin de lograr los objetivos.
Definición de procedimientos y protocolos de ensayos para cumplir la normativa exigida.
Diseño e innovación para lograr estandares de productos competitivos y certificables.
Tareas de apoyo al departamento de producción.
Creación, revisión y actualización de documentos técnicos y reportes.
Comenzar con las actividades necesarias para lograr la certificación de la Comunidad Europea.
Obtener un producto competitivo a nivel internacional.

La problemática planteada obliga a trabajar en diseño, desarrollo e innovación con el fin de obtener ventajas competitivas de los productos en estas plazas.
Por tratarse de productos de alta tecnología y con aplicaciones directas en el área de la medicina humana, son objeto de fuertes controles y normativas sanitarias, tecnológicas y de calidad. No es posible exportar si no es cumpliendo políticas de calidad profesionales y certificadas.
La firma ya tiene adquirida experiencia, Know-How, información y contactos para poder enfrentar el desafío.

A los efectos de lograr esta nueva etapa es necesario invertir en investigación, desarrollo, implementación y marketing además de recursos materiales para pruebas, acondicionamiento de locales y equipos productivos.

 

Info Programa Recursos Humanos Calificados en la Empresa (ANII):

http://www.anii.org.uy/RRHH_enla_Empresa.htm